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医疗器械出口到欧盟国家是要必须办理医疗器械CE认证的，这是强制性要求。在国内销售或者其它非欧盟国家销售也可以办理CE认证，但不是强制性性的，可以为产品增强一定的知...
所有出口到欧盟市场的机械，都要求按欧盟有关技术法规的规定，进行机械CE认证加施象征安全永久性的CE标志，以证明该机械附和有关指令。现行机械指令2006/42/EC自2009年12月2...
机械CE认证指令 一.机械MD指令认证介绍 依机械指令Article 1.2中规定，凡由零组件组合而成的组合体。其中至少有一部分是为了原料加工、处理运搬或包装目的，而透过适当的致动...
口罩机是将多层无纺布通过热压、折叠成型，超声波焊接，废料切除，耳带鼻梁条焊接等工序制造出具有一定过滤性能的各种口罩，口罩设备不是单台的机器，它需要多台机器的...
平面口罩机系列根据耳带的焊接方式和使用方法不同可以分为：内耳带口罩机，外耳带口罩机，绑带式口罩机，生产这三种平面口罩都需要用到口罩本体机，它是组成平面口罩不...
熔喷机设备半自动折叠熔喷布挤出机是将松紧带以超声波溶合于口罩本体两侧，进而完成耳带式口罩成品的自动化机台。熔喷机设备出口欧盟CE认证办理，需要注意的是熔喷机设...
1600熔喷机出口欧盟需要办理CE认证 ，需要注意的是1600熔喷机既属于电子电器的类别，也是医疗器械的类别，1600熔喷机必须满足机械MD指令的要求。要求涵盖了口罩设备的设计，...
一、机械指令（MD）指令号：2006/42/EC 机械设备是指若干部件或零件连接在一起的组合装置，其中至少有一个零部件通过适用的驱动件、控制和功率电路等而运动，这些零部件的组...
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