医用消毒剂CE认证怎么办理

发布时间：2021-01-05 热度：

    消毒剂CE认证怎么办理？深圳亿博检测机构可以帮助客户办理消毒剂CE认，消毒剂出口欧盟国家需要办理CE认证，我司提供相关便利，帮助您解决更多检测认证难题，下面随着小编一起来看看更多关于消毒剂CE认证相关详情吧！
 

    一、消毒剂CE认证的流程

    第1步：认证申请；

    第2步：根据欧盟EN标准进行样品测试；

    第3步：起草技术文件，发证；

    第4步：制造商在产品上施加CE认证标志。

    二、消毒剂CE认证的费用

    因为测试费需要根据具体送检产品的型号参数等具体情况而定，相关具体费用可以联系我司的工作人员确认。

    三、消毒剂CE认证的检测要求

    消毒剂的测试标准为：EN1276：1997《食品业、工业、家用和公共场所设备中测试消毒剂和防腐剂的杀菌作用的定量悬浮液试验》。

    消毒剂CE认证要准备的技术文件：

    1、制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称、地址，产品的名称、型号等；

    2、产品使用说明书；

    3、安全设计文件（包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）；

    4、产品技术条件（或企业标准），建立技术资料；

    5、产品电器原理图、方框图和线路图等；

    6、关键元部件或原材料清单（请选用有欧洲认证标志的产品）；

    7、测试报告(TestingReport）；

    8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）；

    9、产品在欧盟境内的注册证书（对于某些产品比如：ClassI医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）；

    10、CE符合声明（DOC）；

    消毒剂申请CE认证的好处：

    1、欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举；

    2、获得由欧盟指定机构的CE认证证书，可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任；

    3、能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现；

    4、在面临诉讼的情况下，欧盟指定机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据；