欧洲CE认证如何办理？

发布时间：2020-12-31 热度：

　　CE认证是构成欧洲指令核心的主要要求，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方案的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令至规定主要要求，一般指令要求是标砖的任务。因此准确地含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。

　　“CE”标识是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITEEUROPEENNE）。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”

　　申请CE必要性

　　CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括：

　　1）被海关扣留和查处的风险;

　　2）被市场监督机构查处的风险;

　　3）被同行出于竞争目的的指控风险

　　申请CE好处

　　1）欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举；2）获得由欧盟指定机构的CE认证证书，可以最大程度地获取消费者和市场监督机构的信任；3）能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现；4）在面临诉讼的情况下，欧盟指定机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据；5）一旦遭到欧盟国家的处罚，认证机构将与企业共同承担风险，因此降低了企业的风险。

　　CE认证适用范围

　　欧盟EU和欧洲经济区EEA国家都需要CE标志，至2013年1月止欧盟EU共有27个成员国，他们分别是：

　　Austria奥地利、Belgium比利时、Denmark丹麦、Finland芬兰、France法国、Germany德国、Greece希腊、Ireland爱尔兰、Italy意大利、Luxemburg卢森堡、Netherlands荷兰、Portugal葡萄牙、Spain西班牙、Sweden瑞典、UnitedKingdom(GreatBritain)英国、Estonia爱沙尼亚、Latvia拉脱维亚、Lithuania立陶宛、Poland波兰、CzechRepublic捷克、Slovakia斯洛伐克、Hungary匈牙利、Slovenia斯洛文尼亚、Malta马耳他、Cyprus塞浦路斯、Romania罗马尼亚、Bulgaria保加利亚。

　　欧洲自由贸易协会EFTA的3个成员国：Iceland冰岛、Liechtenstein列支敦士登、Norway挪威。

　　半欧盟国家：Turkey土耳其。

　　欧洲CE认证办理流程

　　1）由企业提出申请;

　　2）双方签订认证合同;

　　3）企业提供检测样品和技术文件;

　　4）进行样品检测和技术文件评审;

　　5）发放符合性证书：

　　6）企业签发合格声明;

　　7）由企业在产品上贴附CE标记。

　　CE认证要准备的技术文件

　　1)制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称、地址，产品的名称、型号等；

　　2)产品使用说明书；

　　3)安全设计文件（包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）；

　　4)产品技术条件（或企业标准），建立技术资料；

　　5)产品电器原理图、方框图和线路图等；

　　6)关键元部件或原材料清单（请选用有欧洲认证标志的产品）；

　　7)测试报告(TestingReport）；

　　8)欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）；

　　9)产品在欧盟境内的注册证书（对于某些产品比如：ClassI医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）；

　　10)CE符合声明（DOC）；

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