欧盟医疗器械CE认证费用？

发布时间：2021-01-05 热度：

　　CE认证费用主要取决于认证的产品、选择的认证机构和产品的相关指令。不同的产品测试项目也截然不同，一般常见产品为电子电器类产品，常见测试项目分类EMC与LVD指令。而医疗器械CE认证费用远远高于普通产品，下面随着亿博小编一起来看看更多认证详情吧！

　　欧盟医疗器械CE认证费用？

　　1、首先是产品本身，不同的产品需要的认证指令不同，所以价格肯定也是不同的。

　　a、产品所执行的标准

　　b、产品的功能与模式

　　c、产品的尺寸与体积大小

　　d、产品的技术参数

　　2、CE证书报告的用途，看是出口清关使用，还是国内使用。根据不同的用途，可以选择不同种类的CE认证。

　　3、CE认证机构的不同，也会导致价格上面的差异，不过这个影响不大，但是不包括SGS，TUV等；认证机构的规模以及权威性也会影响到CE认证的价格，权威性越高的企业办理认证的价格也会越高。

　　欧洲医疗器械法规（EUMDR）确保在欧洲生产或供应的医疗器械的高质量和安全标准。它将在2017年进行基本修订，以便通过标准数据，技术进步和建立欧盟数据库（Eudamed）更好地识别医疗器械产品并提高透明度。与FDA的UDI类似，欧盟MDR将为医疗设备建立健全，透明，可预测和可持续的监管框架，以确保高水平的健康和安全，同时支持创新。欧盟MDR与任何向欧洲生产或供应医疗器械产品的组织相关。

　　CE认证是医疗器械制造商证实其产品符合欧盟指令或法规的基本要求。这些指令或法规概述了欧盟（EU）对医疗器械产品的安全和性能要求。CE认证也是医疗器械在欧盟上市的法律要求。

　　想了解更多检测认证相关资讯或者是有产品想要申请检测认证的欢迎拨打亿博热线：0755-27958201，13620910301进行咨询。